未知君开辟新方向，重磅收购在研活菌药 | 产业要闻
这是《肠道产业》第 958 篇文章
本期看点
未知君收购Assembly公司治疗UC候选药物M201
科拓生物发布2021年年报
中国居民膳食指南2022版重磅发布
Adiso公司ADS024预防rCDI 1期临床试验完成入组
Lumen更新LMN-201治疗CDI临床进展
未知君收购Assembly公司治疗UC候选药物M201
来源：未知君
发布日期：2022/04/26
内容要点
4月26日，AI+创新疗法微生态药物研发公司未知君（Xbiome）宣布，已从Assembly Biosciences公司收购了其已进入临床阶段的药物管线M201项目。此举让M201成为未知君第三个进入临床阶段的微生态药物管线。
Assembly是一家临床阶段的创新疗法公司，主要针对乙型肝炎病毒和其他病毒性疾病。M201是该公司针对轻度至中度溃疡性结肠炎（UC）患者设计的一款活菌制剂。
据报道，未知君将利用其由人工智能和大数据驱动的药物研发平台，进一步开发M201，并预计将于年内在美国进行M201的1b期临床试验。该项目将成为未知君全球创新中心的重要组成部分，未知君将从美国出发，与其在欧洲和亚洲的全球技术团队密切合作，以加强、支持M201管线的持续推进。
2021年6月，未知君正式成为迈入临床阶段的AI+微生态制药公司，其研发的XBI-302是亚洲首个获得美国FDA临床批件的，针对移植物抗宿主病的FMT药物管线。今年2月，未知君进一步宣布，与Aurealis Therapeutics达成一项大中华区独家合作与许可协议，开发及商业化用于糖尿病足溃疡、其他慢性伤口以及炎症性疾病治疗的临床阶段新药AUP-16。
原文链接：
https://mp.weixin.qq.com/s/8Yywi3mfsLkX4vnFGJcVeQ
科拓生物发布2021年年报
来源：科拓生物
发布日期：2022/04/26
内容要点
4月26日，北京科拓恒通生物技术股份有限公司发布2021年度业绩报告。报告期内实现营业收入36,461.75万元，同比增长7.51%；实现归属于母公司所有者净利润10,953.94万元，同比增长13.42%。
2021年度，科拓生物食用益生菌制品业务收入同比增长128.63%、动植物微生态制剂业务收入同比增长25.74%。受到疫情和向蒙牛乳业销售产品的价格有所下降等因素的影响，2021年度科拓生物复配食品添加剂业务收入同比下降11.82%。不过，食用益生菌制品及动植物微生态制剂业务增长明显，有效弥补了复配食品添加剂业务短暂下降造成的影响。
此外，科拓生物通过转让菌株特定功能或技术授权实现非经常性损益约1,000万元。
2021年科拓生物在浙江金华新建的食用益生菌制品的工厂全面投产，当年平均产能利用率已超过50%，极大的提升了公司益生菌业务的发展。科拓生物将把食用益生菌制品C端业务作为未来业绩增长的重点方向，大力推动C端业务拓展。
此外，科拓生物积极开展益生菌活菌制药的联合开发，布局益生菌医药产业。2021年科拓生物积极联合江中药业、小葵花、上药信谊、桂龙药业、云南白药等国内知名制药企业，开展各种形式的益生菌适应症应用的临床试验或技术合作等科研活动，为未来公司向制药领域业务延伸做了切实的布局。
原文链接：
http://static.stockstar.com/announcement/stock/2022-04-26/1213118575.PDF
中国居民膳食指南2022版重磅发布
来源：生命时报
发布日期：2022/04/26
内容要点
4月26日，《中国居民膳食指南（2022）》发布会在京举行。与2016版相比，新发布的膳食指南主要有如下变化：
1. 6条“核心推荐”变为8条“膳食准则”。2022版膳食指南提出了8条膳食准则：一、食物多样，合理搭配；二、吃动平衡，健康体重；三、多吃蔬果、奶类、全谷、大豆；四、适量吃鱼、禽、蛋、瘦肉；五、少盐少油，控糖限酒；六、规律进餐，足量饮水；七、会烹会选，会看标签；八、公筷分餐，杜绝浪费。
2. 膳食宝塔推荐摄入量微调：2022版膳食指南对膳食宝塔中国中的盐、奶及奶制品、动物性食物、谷类和薯类等进行了调整。
3. 特定人群膳食指南更加细化：2022版膳食指南包含2岁以上大众膳食指南，以及9个特定人群指南（备孕和孕期妇女、哺乳期妇女、0~6月龄婴儿、7~24月龄婴幼儿、学龄前儿童、学龄儿童、一般老年人、高龄老年人、素食人群）。
4. 首次提出“东方健康膳食模式”：营养调查和疾病监测发现东南沿海一带（浙江、上海、江苏、福建、广东）膳食模式，具有蔬菜水果丰富，常吃鱼虾等水产品、大豆制品和奶类，烹调清淡少盐等优点，且该地区居民高血压及心血管疾病发生和死亡率较低、预期寿命较高。因此膳食指南首次提出以东南沿海一带膳食模式代表我国“东方健康膳食模式”，希望发挥健康示范作用，有更好的指导性。
原文链接：
https://mp.weixin.qq.com/s/9_4q5VLP0VMPh3gU_mvRAw
Adiso公司ADS024预防rCDI 1期临床试验完成入组
作者：Adiso Therapeutics
解读：Johnson
来源：biospace
发布日期：2022/04/21
内容要点
4月21日，临床阶段生物技术公司Adiso Therapeutics宣布，用于预防复发性艰难梭菌感染（rCDI）的活菌制剂ADS024的1b期临床试验完成入组。
ADS024 是一种口服单菌株活菌制剂(SS-LBP)。此次进行的1b期研究是一项随机、安慰剂对照、双盲、多中心研究。该研究共招募了36名受试者，这些受试者均经历了艰难梭菌感染，并进行了抗生素治疗，且已达到临床治愈水平。
36名受试者将被分配到2个队列（A和B），两个队列的患者将分别连续接受ADS024或安慰剂治疗7天或28天。试验的主要终点是安全性和耐受性。ADS024的临床活性将通过第12周（队列A）或第16周（队列B）的CDI复发情况来确定。预计顶线数据将于2022年第三季度公布。
目前，ADS024已获得FDA授予快速通道，用于治疗CDI。除了CDI，Adiso公司还在探究使用该药物治疗轻度至中度溃疡性结肠炎（UC）。
原文链接：
https://www.biospace.com/article/releases/adiso-therapeutics-announces-completion-of-enrollment-in-a-phase-1b-study-of-ads024-for-the-prevention-of-c-difficile-recurrence/
Lumen更新LMN-201治疗CDI临床进展
作者：Lumen Bioscience
解读：Richard
来源：BioSpace
发布日期：2022/04/18
内容要点
4月18日，临床阶段的生物制药公司Lumen Bioscience更新了候选药物LMN-201治疗艰难梭菌感染（CDI）的临床进度，包括FDA已经批准该药的2期临床试验以及1期临床试验达到评价终点。
候选药物LMN-201主要成分由两种蛋白家族组成。蛋白家族1包含三种类抗体蛋白，它能中和艰难梭菌产生的细菌毒素，而这些毒素正是引发CDI腹泻和其它严重症状的原因。蛋白家族2是一种蛋白酶，它能破环艰难梭菌的细胞壁。候选药物LMN-201不会对健康人的肠道菌群产生扰动。
在已经完成的1期临床试验中，候选药物被证实能够有效在回肠的末尾发挥功效，这也是大部分CDI患者检测出艰难梭菌的部位。此外，数据分析表明候选药物LMN-201能够耐受严苛的胃肠环境，到达作用部位后仍具有生物活性。
即将开展的2期临床试验预计在全美范围内招募375名志愿者，主要评价候选药物LMN-201与标准疗法相比在治疗CDI上的安全性和有效性问题。
原文链接：
https://www.biospace.com/article/releases/lumen-bioscience-announces-clinical-advancement-of-lmn-201-for-c-difficile-infection/